谁能通天地,方圆鉴古今。

【药考】法规——【考点总结】

04 06月
作者:hiretianxia|分类:中医药

第2章

第1节:药品管理立法

1、制定法的效力渊源(总结):

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2、药品管理法律体系(总结):

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第3节:我国药品监督管理机构

1、药品管理工作相关部门(总结):

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2、药品监督管理专业技术机构(总结):

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第4节:药品监督管理

1、药品质量监督检验类型:

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第3章

第1节:药品研制与注册管理

1、药物临床试验的目的和主要内容(总结):

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2、药物研制过程(总结):

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3、药品注册类别:

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4、加快药品上市注册程序的四条快速通道(总结):

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5、药品批准文号的格式:

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6、药品上市后变更管理要求(总结):

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7、药品上市注册(总结):

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8、仿制药管理(总结):

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第2节:药品上市许可持有人制度

1、药品上市许可持有人的权利和义务(总结):

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第3节:药品生产管理

1、药品生产管理(总结):

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第4节:药品召回管理

1、药品召回管理(总结):

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第4章

第1节:药品经营许可与行为管理

1、药品经营管理(总结):

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2、批发企业相关中层人员资质要求(总结):

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3、批发企业药品经营质量管理(总结):

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秒杀词:

1、公平普惠:基本医疗保险制度;

2、困难群众:医疗救助制度;

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