【药考】法规——【考点总结】

特殊药品：

1、禁止网络销售：马芬配制特殊米；

2、禁止网络零售：祝（降糖类注射剂除外）妈（不包括含麻黄的中成药）多福不忘龄、右美沙芬、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）；

3、不得零售：舍断一斤肉，米（终止妊娠）蛋（肽类-胰岛素除外）配芝麻；

4、野生药材资源保护（一濒二衰三减少）：

（1）一级保护（濒临灭绝：禁止采猎，不得出口）：虎豹羚羊梅花鹿；

（2）二级保护（资源衰竭：限制采猎、药用部分限量出口）：一马牧草射蟾酥，二黄双哈穿厚杜，三蛇狂饮人熊血；

（3）三级保护（严重减少：限制采猎、药用部分限量出口）：紫薇丰萸恨猪肉，川味黄连炖石斛；荆轲刺秦赴远东，胆大细心也难活；

5、麻醉药品目录：布因分、定青铜、吗罂片；

6、一精药品目录：马丁派司机抢三头驴；

7、二精药品目录：莫扎特逼着我一起坐在西马左岸喝咖啡；

8、易制毒药品目录：麦角酸、麻黄素；

9、处方限量：一般7日急诊3；一般患者注其控137，癌痛患者注其控3715，二精7天住院1；

其他：

1、GCP：临床；

     GLP：非临床；

     GMP：生产质量管理规范；

     GAP：中药材生产质量管理规范；

     GSP：经营质量管理规范；

第1章

第1节：健康中国战略和国家基本医疗卫生政策

1、健康中国战略和国家基本医疗卫生政策（总结）：

第2节：医疗保障和国家基本药物制度

1、国家医疗保障基本制度（总结）：

2、定点医疗机构和定点零售药店的条件（总结）：

3、定点医疗机构和零售药店申请医保定点的程序（总结）：

4、不予受理零售药店定点申请的情形（总结）：

5、不得纳入和调出基本医疗保险用药范围的药品（总结）：

6、医保管理（总结）：

7、国家基本药物制度（总结）：

第3节：药品安全和相关管理制度

1、药品安全管理（总结）：

2、药品信息化追溯体系基本构成及功能要求（总结）：

3、药品信息化追溯体参与方构成及基本要求（总结）：

4、药品追溯管理（总结）：

5、药物警戒制度（总结）：

第4节：执业药师管理

1、执业药师管理（总结）：

第2章

第1节：药品管理立法

1、制定法的效力渊源（总结）：

2、药品管理法律体系（总结）：

第2节：药品监督管理行政行为

1、药品监督管理行政行为（总结）：

第3节：我国药品监督管理机构

1、药品管理工作相关部门（总结）：

2、药品监督管理专业技术机构（总结）：

第4节：药品监督管理

1、药品质量监督检验类型（总结）：

第3章

第1节：药品研制与注册管理

1、药物临床试验的目的和主要内容（总结）：

2、药物研制过程（总结）：

3、药品注册类别：

4、加快药品上市注册程序的四条快速通道（总结）：

5、药品批准文号的格式：

6、药品上市后变更管理要求（总结）：

7、药品上市注册（总结）：

8、仿制药管理（总结）：

第2节：药品上市许可持有人制度

1、药品上市许可持有人的权利和义务（总结）：

第3节：药品生产管理

1、药品生产管理（总结）：

第4节：药品召回管理

1、药品召回管理（总结）：

第4章

第1节：药品经营许可与行为管理

1、药品经营管理（总结）：

2、批发企业相关中层人员资质要求（总结）：

3、批发企业药品经营质量管理（总结）：

4、零售企业药品经营质量管理（总结）：

5、药品GSP附录（总结）：

6、药品网络销售（总结）：

第2节：药品进出口管理

1、药品进出口管理（总结）：

第3节：处方药和非处方药分类管理

1、处方药和非处方药分类管理（总结）：

第5章

第1节：医疗机构药事管理和药学工作

1、医疗机构药事管理和药学工作（总结）：

第2节：医疗机构药品配备、购进管理

1、医疗机构药品配备、购进管理（总结）：

第3节：处方与调配管理

1、处方与调配管理（总结）：

第4节：医疗机构制剂管理

1、医疗机构制剂管理（总结）：

第5节：药物临床应用管理

1、药物临床应用管理（总结）：

第6章

第1节：中药与中药传承创新发展

1、中药管理（总结）：

第2节：中药材管理

1、自种、自采、自用中药材的管理规定（总结）：

2、中药材管理（总结）：

第3节：中药饮片管理

1、中药饮片管理（总结）：

第4节：中成药与医疗机构中药制剂管理

1、中成药与医疗机构中药制剂管理（总结）：

第7章

第1节：疫苗管理

1、疫苗管理（总结）：

第2节：血液制品管理

1、血液制品管理（总结）：

第3节：麻醉药品和精神药品管理

1、麻精药品管理（总结）：

第4节：医疗用毒性药品的管理

1、医疗用毒性药品的管理（总结）：

第5节：药品类易制毒化学品的管理

1、药品类易制毒化学品的管理（总结）：

第6节：含特殊药品复方制剂的管理

1、含特殊药品复方制剂的管理（总结）：

第7节：兴奋剂的管理

1、兴奋剂的管理（总结）：

第8章

第1节：药品安全信息与品种档案管理

1、药品安全信息与品种档案管理（总结）：

第2节：药品包装、说明书和标签管理

1、药品包装、说明书和标签管理（总结）：

第3节：药品广告管理

1、药品广告管理（总结）：

第4节：互联网药品信息服务的要求

1、互联网药品信息服务的要求（总结）：

第5节：药品价格管理

1、药品价格管理（总结）：

第6节：反不正当竞争

1、不正当竞争行为（总结）：

第7节：消费者权益保护

1、消费者权益保护（总结）：

第9章

第1节：医疗器械管理

1、生产监管级别划分原则（总结）：

2、医疗器械上市、生产、经营管理（总结）：

3、经营监管级别划分的原则（总结）：

4、医疗器械管理（总结）：

第2节：化妆品管理

1、化妆品管理（总结）：

第3节：保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理

1、保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理（总结）：

第10章

第1节：药品安全法律责任界定和分类

1、药品安全法律责任分类（总结）：

第2节：违反假药、劣药管理规定的法律责任

1、各种罚金计算题思路（总结）：

2、违反假药、劣药管理规定的法律责任（总结）：

第3节：违反药品监督管理规定的法律责任

1、其他按照无证生产、经营处罚的情形（总结）：

2、从无证购入、假劣药罚款（总结）：

3、相关处罚金额汇总（总结）：

秒杀词：

1、公平普惠：基本医疗保险制度；

2、困难群众：医疗救助制度；

3、零售二精药品：只能是连锁药店；

4、宝石蓝色：“免疫规划”专用标识色；

5、零售需加盖医疗单位公章：毒性药品、罂粟壳；

6、罚款：行政处罚；

7、成分不符/变质：假药；

8、含量不符/污染/效期批号有问题：劣药；