谁能通天地,方圆鉴古今。

【药考】法规——【考点总结】

04 06月
作者:hiretianxia|分类:中医药

特殊药品:

1、禁止网络销售:马芬配制特殊米;

2、禁止网络零售:祝(降糖类注射剂除外)妈(不包括含麻黄的中成药)多福不忘龄、右美沙芬、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外);

3、不得零售:舍断一斤肉,米(终止妊娠)蛋(肽类-胰岛素除外)配芝麻;

4、野生药材资源保护(一濒二衰三减少):

(1)一级保护(濒临灭绝:禁止采猎,不得出口):虎豹羚羊梅花鹿;

(2)二级保护(资源衰竭:限制采猎、药用部分限量出口):一马牧草射蟾酥,二黄双哈穿厚杜,三蛇狂饮人熊血;

(3)三级保护(严重减少:限制采猎、药用部分限量出口):紫薇丰萸恨猪肉,川味黄连炖石斛;荆轲刺秦赴远东,胆大细心也难活;

5、麻醉药品目录:布因分、定青铜、吗罂片;

6、一精药品目录:马丁派司机抢三头驴;

7、二精药品目录:莫扎特逼着我一起坐在西马左岸喝咖啡;

8、易制毒药品目录:麦角酸、麻黄素;


其他:

1、GCP:临床;

     GLP:非临床;

     GMP:生产质量管理规范;

     GAP:中药材生产质量管理规范;

     GSP:经营质量管理规范;


第1章

第1节:健康中国战略和国家基本医疗卫生政策

1、健康中国战略和国家基本医疗卫生政策(总结):

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第2节:医疗保障和国家基本药物制度

1、国家医疗保障基本制度(总结):

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2、定点医疗机构和定点零售药店的条件(总结):

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3、定点医疗机构和零售药店申请医保定点的程序(总结):

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4、不予受理零售药店定点申请的情形(总结):

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5、不得纳入和调出基本医疗保险用药范围的药品(总结):

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6、医保管理(总结):

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7、国家基本药物制度(总结):

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第3节:药品安全和相关管理制度

1、药品安全管理(总结):

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2、药品信息化追溯体系基本构成及功能要求(总结):

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3、药品信息化追溯体参与方构成及基本要求(总结):

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4、药品追溯管理(总结):

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5、药物警戒制度(总结):

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第4节:执业药师管理

1、执业药师管理(总结):

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第2章

第1节:药品管理立法

1、制定法的效力渊源(总结):

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2、药品管理法律体系(总结):

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第2节:药品监督管理行政行为

1、药品监督管理行政行为(总结):

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第3节:我国药品监督管理机构

1、药品管理工作相关部门(总结):

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2、药品监督管理专业技术机构(总结):

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第4节:药品监督管理

1、药品质量监督检验类型(总结):

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第3章

第1节:药品研制与注册管理

1、药物临床试验的目的和主要内容(总结):

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2、药物研制过程(总结):

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3、药品注册类别:

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4、加快药品上市注册程序的四条快速通道(总结):

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5、药品批准文号的格式:

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6、药品上市后变更管理要求(总结):

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7、药品上市注册(总结):

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8、仿制药管理(总结):

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第2节:药品上市许可持有人制度

1、药品上市许可持有人的权利和义务(总结):

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第3节:药品生产管理

1、药品生产管理(总结):

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第4节:药品召回管理

1、药品召回管理(总结):

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第4章

第1节:药品经营许可与行为管理

1、药品经营管理(总结):

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2、批发企业相关中层人员资质要求(总结):

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3、批发企业药品经营质量管理(总结):

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4、零售企业药品经营质量管理(总结):

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5、药品GSP附录(总结):

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6、药品网络销售(总结):

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第2节:药品进出口管理

1、药品进出口管理(总结):

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第3节:处方药和非处方药分类管理

1、处方药和非处方药分类管理(总结):

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第5章

第1节:医疗机构药事管理和药学工作

1、医疗机构药事管理和药学工作(总结):

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第2节:医疗机构药品配备、购进管理

1、医疗机构药品配备、购进管理(总结):

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第3节:处方与调配管理

1、处方与调配管理(总结):

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第4节:医疗机构制剂管理

1、医疗机构制剂管理(总结):

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第5节:药物临床应用管理

1、药物临床应用管理(总结):

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第6章

第1节:中药与中药传承创新发展

1、中药管理(总结):

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第2节:中药材管理

1、自种、自采、自用中药材的管理规定(总结):

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2、中药材管理(总结):

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第3节:中药饮片管理

1、中药饮片管理(总结):

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第4节:中成药与医疗机构中药制剂管理

1、中成药与医疗机构中药制剂管理(总结):

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第7章

第1节:疫苗管理

1、疫苗管理(总结):

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第2节:血液制品管理

1、血液制品管理(总结):

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第3节:麻醉药品和精神药品管理

1、麻精药品管理(总结):

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第4节:医疗用毒性药品的管理

1、医疗用毒性药品的管理(总结):

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第5节:药品类易制毒化学品的管理

1、药品类易制毒化学品的管理(总结):

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第6节:含特殊药品复方制剂的管理

1、含特殊药品复方制剂的管理(总结):

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第7节:兴奋剂的管理

1、兴奋剂的管理(总结):

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第8章

第1节:药品安全信息与品种档案管理

1、药品安全信息与品种档案管理(总结):

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第2节:药品包装、说明书和标签管理

1、药品包装、说明书和标签管理(总结):

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第3节:药品广告管理

1、药品广告管理(总结):

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第4节:互联网药品信息服务的要求

1、互联网药品信息服务的要求(总结):

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第5节:药品价格管理

1、药品价格管理(总结):

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第6节:反不正当竞争

1、不正当竞争行为(总结):

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第7节:消费者权益保护

1、消费者权益保护(总结):

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第9章

第1节:医疗器械管理

1、生产监管级别划分原则(总结):

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2、医疗器械上市、生产、经营管理(总结):

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3、经营监管级别划分的原则(总结):

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4、医疗器械管理(总结):

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第2节:化妆品管理

1、化妆品管理(总结):

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第3节:保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理

1、保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理(总结):

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第10章

第1节:药品安全法律责任界定和分类

1、药品安全法律责任分类(总结):

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第2节:违反假药、劣药管理规定的法律责任

1、各种罚金计算题思路(总结):

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2、违反假药、劣药管理规定的法律责任(总结):

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第3节:违反药品监督管理规定的法律责任

1、其他按照无证生产、经营处罚的情形(总结):

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2、从无证购入、假劣药罚款(总结):

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3、相关处罚金额汇总(总结):

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秒杀词:

1、公平普惠:基本医疗保险制度;

2、困难群众:医疗救助制度;

3、零售二精药品:只能是连锁药店;

4、宝石蓝色:“免疫规划”专用标识色;

5、零售需加盖医疗单位公章:毒性药品、罂粟壳;

6、罚款:行政处罚;

7、成分不符/变质:假药;

8、含量不符/污染/效期批号有问题:劣药;

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